Tratamentos com células tronco de ultrapassagem Ciência Publicado em: 09 setembro de 2013

Tratamentos com células tronco de ultrapassagem Ciência

Publicado em: 09 setembro de 2013

Tratamentos com células tronco de ultrapassagem CiênciaPor LAURA BEIL
Publicado em: 09 setembro de 2013
Tijuana, no México - Maggie Alejos chegou aqui em junho de St. Anne, Illinois, com seu marido, sua filha e um cheque de US $ 13.500 a pagar ao Instituto de Medicina Regenerativa.
Erin Siegal para The New York Times
Dr. Javier Lopez é o fundador do Instituto de Medicina Regenerativa em Tijuana, uma clínica de células-tronco.
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Steve Kagan para o The New York Times
Maggie Alejos, com seu marido, Luis, de volta para casa em St. Anne, Ill. Ela procurou tratamento com células-tronco para enfisema crônico.
Rail-fino, com um tubo de oxigênio ancorada acima do lábio superior, Ms. Alejos, uma enfermeira do exército aposentado, lidou com enfisema para uma dúzia de seus 65 anos. Quando ela chegou perto o suficiente para um transplante de pulmão que os médicos-la preparado para a cirurgia, apenas para descobrir que o pulmão do doador era imprópria.

Em um hospital aqui, os médicos filiados ao instituto extraído cerca de sete gramas de gordura de suas coxas, com a esperança de colher cerca de 130 milhões de células-tronco e implantá-las em seus pulmões falhando.

Através da Internet - onde Ms. Alejos aprendeu sobre o instituto Tijuana - células-tronco adultas são promovidos como uma cura para tudo, desde a flacidez da pele de medula espinhal cortada.

Na superfície, a alegação é plausível. Os cientistas descobriram que a gordura, medula óssea e outras partes do corpo contêm células estaminais, células imaturas que podem rejuvenescer-se, pelo menos, no tecido que são naturalmente encontrados.

Mas ele ainda tem que ser provado que essas células podem se regenerar, não importa onde eles são colocados, ou em que condições isso pode ocorrer. Além disso, questões sobre segurança continuam sem resposta.

Estas realidades sóbrias não parecem ter abrandado o surgimento de uma indústria de catering internacional para os clientes que podem pagar dezenas de milhares de dólares em dinheiro para a sua chance de um milagre pessoal. (Alguns operadores estrangeiros oferecem variações criativas sobre o tema, como as células de tubarões e ovelhas).

Os prestadores domésticos, também, pode empurrar os limites. Em julho, por exemplo, um ex-patologista da Universidade Médica da Carolina do Sul se declarou culpado de processamento de forma ilegal e transporte de células-tronco para o tratamento sem a aprovação da universidade ou a Food and Drug Administration.

O número de clínicas e de produtos chegou a tal ponto que os cientistas temem repercussões para o seu próprio trabalho. Dr. Hesham Sadek , da Universidade do Texas Southwestern Medical Center em Dallas, que está estudando a regeneração do músculo cardíaco, teme que o dilúvio de marketing agora torna difícil para os pacientes a contar da ciência da fraude, e tudo o que está no espectro entre eles.

"Ele realmente tem o potencial de minar a legitimidade de todo o campo", disse ele.

Julgamento ou tratamento?

Apesar de Tijuana tem talvez 20 clínicas que oferecem terapia com células-tronco adultas, Dr. Javier Lopez, fundador do Instituto de Medicina Regenerativa , diz que é dele que se tornou "a empresa cartaz para derrubar."

Nascido e educado em Tijuana, ele viveu e trabalhou em toda a fronteira, em San Diego, por mais de 30 anos, principalmente como um administrador de cuidados de saúde. Ele tornou-se inspirado por células-tronco depois de acompanhar um amigo médico para uma conferência em Palm Springs, na Califórnia, em 2008.

"Foi revelador", disse ele. "Imediatamente pensei: 'Este é o futuro da medicina, e eu quero fazer parte disso." "

Ele diz que ele corre o instituto no âmbito aceita de ensaios clínicos: Pacientes sinal de consentimento reconhecendo que o tratamento é experimental. Estudos são registradas na Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos.

Ser aceito para o tratamento requer mais do que dinheiro. Protocolos e procedimentos são aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional, ou IRB, no Hospital Angeles Tijuana, e são administrados pelos médicos no hospital. "O foco do nosso estudo, a partir de dia 1, tem sido a segurança", disse Lopez.

Ainda assim, os céticos nos Estados Unidos não estão convencidos. Leigh Turner, um bioeticista da Universidade de Minnesota , diz o Instituto de Medicina Regenerativa borra a fronteira entre o julgamento e tratamento.

Formulário de consentimento do paciente do instituto "não passar o agrupamento com um IRB americana competente", o Dr. Turner disse, e os depoimentos em seu site local, a ênfase diretamente nos resultados.

Além disso, estudando pacientes que pagam prejudica a validade científica dos ensaios, o Dr. Turner disse. A amostra do paciente é desviada para aqueles com os meios para viajar, e seu investimento financeiro pode amplificar o efeito placebo já forte.

Dr. Lopez diz que os cientistas no México não têm o apoio de pesquisa do governo disponível nos Estados Unidos, deixando estabelecimentos como sua escolha a não ser cobrar dos pacientes.

Ele concorda que muitos provedores de células-tronco são duvidosos, e diz que trabalha com as autoridades mexicanas para tentar estabelecer padrões uniformes. Quanto ao seu próprio instituto, ele disse: "Eu estou muito orgulhoso do que estamos fazendo", e acrescentou: "Eu fico chateado quando as pessoas começam a falar besteira sobre o que é feito ao sul da fronteira."

Uma área cinzenta

Nos Estados Unidos, também é fácil de realizar negócios fora supervisão do governo, disse o Dr. George Q. Daley , que estuda as células-tronco para doenças do sangue na Harvard Medical School. Fechar uma operação de sombra, ele continuou, e mais parecem surgir aleatoriamente.

Mesmo publicidade questionável não necessariamente machucar negócio. Regnocyte, uma empresa na Flórida, publicou um relatório CNN pouco lisonjeira sobre isso em seu site sob o título "cobertura especial".

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Publicado em: 09 setembro de 2013

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Se o negócio com células-tronco continua a florescer sem um controlo adequado, Dr. Daley e outros temem o progresso da investigação vão sofrer. Os ensaios clínicos dependem de pacientes que estão dispostos a assinar, mesmo sabendo que eles poderiam ser dado um placebo, enquanto clínicas concorrentes estão oferecendo o que parece ser uma coisa certa. Além disso, pacientes que já tiveram a terapia de células-tronco poderia ser inelegível para ensaios.

• Vezes Tópico: Células-Tronco

E se muitos pacientes tentam células-tronco, sem sucesso, o público pode vir para ver o campo inteiro como um fracasso, disse o Dr. Sadek, cientista célula cardíaca em Dallas. Muitos comentários sobre artigos sobre o seu último trabalho, publicado na revista Nature , "eram céticos e cansado", continuou ele. "Um deles disse:" Eu comecei a terapia com células-tronco e não aconteceu nada. " Se o público perde a fé na medicina regenerativa, em geral, o financiamento pode ser afetada ".

A falta de dados

Além dos depoimentos on-line, há pouca evidência para indicar se os tratamentos com células-tronco adultas em oferta estão funcionando. Paul Knoepfler, pesquisador de células-tronco na Universidade da Califórnia, em Davis, diz que a falta de dados é vexatório.

"Não há absolutamente nenhuma razão legítima para essas clínicas não estar publicando os seus dados", escreveu ele em seu blog, de células-tronco este ano. "No entanto, eles quase nunca fazê-lo." Empresas de células-tronco dizem que têm outras prioridades. "Eu não estou interessado em fazer uma série de pesquisas para fins de publicação só", disse Maynard A. Howe, o executivo-chefe da Cell Technologies Stemedica em San Diego, que está desenvolvendo uma droga feita a partir de doações de células-tronco . Dr. Howe e seu irmão Roger iniciou a empresa em 2005, depois de uma irmã-de-lei recebeu células-tronco na Rússia para uma lesão da medula espinhal .

Dr. Howe diz que sua empresa publica dados apenas o suficiente para atender às exigências do FDA, mas que ele preferia seus cientistas gastam seu tempo recebendo um produto para o mercado.

Ele também defende a prática de estudos estrangeiros, em grande parte por razões económicas. Fora dos Estados Unidos, ele disse, "Eu posso fazer uma tomografia por US $ 500", uma fração da taxa americana típica. "Por que eu não iria fazer o meu ensaio clínico no exterior?"

Por sua parte, o Dr. Lopez diz que está tentando publicar os dados dos 125 pacientes que tratou até agora, mas ele enfrenta uma luta. "Ninguém quer falar com a gente, porque somos de Tijuana", disse ele de revistas médicas. Ele conseguiu fazer com que apenas uma descrição do caso aceito para publicação.

Então, por enquanto, ele não tem muito a mostrar em termos de ciência. Ele acredita em células-tronco - e em que, ele e seus críticos compartilhar um terreno comum. O desafio para os cientistas é o de promover a promessa das células-tronco com tanto entusiasmo e moderação. Ela pode ser uma linha muito para andar.

"Eu entendo como é difícil - quantos anos e às vezes décadas, é preciso antes de descobrir uma nova terapia", disse Daley, de Harvard. "Nós temos um enorme entusiasmo sobre o potencial da terapia com células-tronco.

"Dito isto, estes não são agentes mágicos que funcionam em torno de seu corpo e consertar as coisas. É frustrante para assistir a outras pessoas que, mesmo bem intencionadas, não estão agindo no melhor interesse de seus pacientes. "

Esta semana, a Sociedade Internacional para a Investigação em Células Estaminais é liberar uma declaração a utilização de células estaminais fora definições científicas para ser "uma ameaça ao bem-estar do paciente, a autonomia do paciente e do processo científico", segundo o seu presidente de políticas públicas, Jonathan Kimmelman , um bioeticista McGill.

Este é o mesmo grupo que uma vez tentou oferecer um guia online para conter clínicas de celulares, mas t ele revista Nature relatou que o esforço foi abruptamente abandonada sob a ameaça de ações judiciais.

Ms. Alejos diz que aceita a incerteza de sua escolha. Ela veio para Tijuana porque nada mais havia trabalhado. Depois de sua esperada transplante de pulmão caiu completamente, ela virou-se para o Google e encontrei médicos de células-tronco em toda a Ásia e América Latina, que estavam dispostos a tratá-la. Perto de casa, o México sentiu confortável.

Ela estava bem ciente da controvérsia sobre o turismo de células-tronco. Mesmo a maioria de sua família não sabia onde ela estava indo.

De volta para casa em St. Anne alguns dias após o procedimento, ela teve um breve surto de pneumonia durante o verão, mas geralmente não sente melhor ou pior do que ela fez antes de seu tratamento. Ela sabe que não vai ser curado. Seus sonhos são modestas, como ser untethered de oxigênio por tempo suficiente para ir ao cinema.

"Eu era uma enfermeira do Exército por 30 anos", disse Alejos. "Eu sei que não existe tal coisa como um milagre no mundo da medicina."